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2020年全球糖尿病药物研究进展

发表时间:2021-02-21 11:33

我国是糖尿病患病率增长最快的国家之一,糖尿病市场容量大、增长速度快。糖尿病药物也是全球新药研发的热点。2020年,全球糖尿病药物研究有如下进展。


诺和诺德向欧盟申请:司美格鲁肽2.0mg用于强化治疗2型糖尿病


2020年12月,诺和诺德宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份标签扩展申请,在每周一次胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物Ozempic(semaglutide,司美格鲁肽皮下制剂,每周一次)的现有营销授权中引入2.0mg的新剂量。目前,Ozempic在欧盟批准的是0.5mg和1.0mg剂量,用于治疗2型糖尿病成人患者。司美格鲁肽(semaglutide)是一款人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌。诺和诺德还计划在2021年上半年启动一项包括3700名早期阿尔茨海默病患者的关键性的临床三期研究项目,主要评估口服司美格鲁肽(semaglutide)相比安慰剂对于早期患者的疗效与安全性,预计试验的主要治疗期为两年左右。


罗氏faricimab治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)2项全球3期研究成功


2020年12月,罗氏公布了2项设计相同的全球3期研究YOSEMITE和RHINE的阳性顶线结果。这2项研究正在评估双特异性抗体faricimab治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)患者。Faricimab是首个专门为眼科设计的双特异性抗体,靶向2种不同的途径——通过血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子A(VEGF-A),这2种途径可驱动多种视网膜疾病,包括DME。


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礼来公布GIP/GLP-1双重受体激动剂tirzepatide 3期临床试验结果


2020年12月,礼来公布了评估双效GIP和GLP-1受体激动剂tirzepatide(LY3298176)治疗2型糖尿病III期SURPASS-1单药治疗临床试验的阳性结果。Tirzepatide是由礼来开发的一种每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP,又名:胃抑制多肽)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂。GIP和GLP-1均为肠道分泌的激素,能够促进胰岛素分泌。Tirzepatide将2种促胰岛素的作用整合至一个单分子中,代表了治疗2型糖尿病的一类新型药物。


拜耳首创药物finerenone在美欧申请上市


2020年11月,拜耳宣布,已向美国FDA和欧洲药品管理局提交申请,寻求批准finerenone(BAY 94-8862)用于治疗慢性肾脏病(CKD)合并2型糖尿病(T2D)的患者。Finerenone是一种首创的、非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)。此外,2020年8月,据国家药监局药品审评中心(CDE)公示,拜耳提交了1类新药Vericiguat片的上市申请,并获CDE受理。Vericiguat是首个开发用于治疗慢性心力衰竭恶化患者的“first-in-class”可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂,由拜耳和默沙东共同开发和推广。


参考原文:


1. https://new.qq.com/rain/a/20201217A0HVSW00


2.https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20201222/content-1174254.html


3.https://news.bioon.com/article/6781882.html


4.https://new.qq.com/rain/a/20200828A0K39200


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