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国家药监局关于恢复进口印度Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏的公告(2020年 第136号)

发表时间:2021-05-26 14:25

国家药监局于2020年3月17日发布《国家药监局关于暂停进口印度Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏的公告》(2020年 第38号),决定暂停进口Supriya Lifescience Ltd.上述产品。Supriya Lifescience Ltd.进行整改后,近日向国家药监局提出了恢复进口的申请。国家药监局组织技术评定,认为其整改后已符合我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
  依据《中华人民共和国药品管理法》及《药品医疗器械境外检查管理规定》,经企业申请,国家药监局决定,自公告发布之日起,恢复进口印度Supriya Lifescience Ltd.自2020年7月10日之后生产的马来酸氯苯那敏(英文名称:Chlorphenamine Maleate,注册证号:H20171053,剂型:原料药)。各口岸所在地药品监督管理部门恢复发放该产品的进口通关单。
  特此公告。  
    
                                                                                                                                                国家药监局
                                                                                                                                         2020年12月14日

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