国家药监局关于恢复进口印度Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏的公告（2020年 第136号）

国家药监局于2020年3月17日发布《国家药监局关于暂停进口印度Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏的公告》（2020年 第38号），决定暂停进口Supriya Lifescience Ltd.上述产品。Supriya Lifescience Ltd.进行整改后，近日向国家药监局提出了恢复进口的申请。国家药监局组织技术评定，认为其整改后已符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
　　依据《中华人民共和国药品管理法》及《药品医疗器械境外检查管理规定》，经企业申请，国家药监局决定，自公告发布之日起，恢复进口印度Supriya Lifescience Ltd.自2020年7月10日之后生产的马来酸氯苯那敏（英文名称：Chlorphenamine Maleate，注册证号：H20171053，剂型：原料药）。各口岸所在地药品监督管理部门恢复发放该产品的进口通关单。
　　特此公告。　　
　　　　
                                                                                                                                                国家药监局
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